關於高端2批次MVC-COV1901遭到退貨一事,食藥署長吳秀梅證實:「在高端補交完整資料,能夠證實安全性與有效性之前,這2批次的產品絕對不會准許使用。」她也指出,食藥署絕對是用最嚴謹的態度在把關。
對於相關傳言,高端表示,報導內容陳述50L產能規模只有8.8萬劑、82%遭退貨品質堪憂、抗原品質偏差大、200L製程放大全軍覆沒等資訊,都是不實資訊。高端也強調,疫苗從關鍵原物料生產到檢測放行,不但規格嚴謹、項目繁多且耗時長,從最前端的入料檢驗、製程中管控到最終端成品放行,須完成超過百項嚴謹檢驗,始可放行。目前本公司抗原產能遠高於媒體報導臆測的數值,抗原庫存量也大於目前國內採購規劃的500萬目標數量,且都符合放行規格,後續將按供貨時程進行疫苗成品充填出貨,所有疫苗成品皆會100%符合規格,並在完成廠內放行與食藥署研檢封緘程序後釋出。